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QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的,其主要
观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统
来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被
视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对
材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该
“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的
管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。
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QC080000认证标准防护要求
组织应对输出和产品进行防护,以确保对相应要求的HSF 符合性,包括:
a) 组织应保护产品的HSF 特性;
b) 组织应确保用于规定产品的HSF 符合性的任何标签和标识的完整性;
c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理;
d) 正确地放行中间输出或产品用于HSF 生产;
e) 与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文息应予以保留
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如果在交付后发现了HSF 不合格输出,组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。
应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别,并告知不合格以确保供方采取纠正措施。
2) 组织应保留下列成文息:
a) 描述HSF 不合格的,包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该HS 的过程;
b) 描述已识别的相关外部供方和顾客;
c) 描述所采取的措施;
d) 适用时,证明顾客对交付的批准。
实施QC080000认证体系过程中,首先要定义不合格,依据定义的不合格可能会出现很多形式的不合格,不同不合格特性处理方式不一样,处理方式会根据风险而定。
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